患者朱某某,女,42歲,因陰道不規(guī)則出血1年多,于10個(gè)月前在外院作診刮術(shù),2個(gè)月前在廣州某醫(yī)院再次作診刮術(shù),診刮組織病檢結(jié)果為“子宮內(nèi)膜單純性增生過(guò)長(zhǎng)”,入住該醫(yī)院婦產(chǎn)科?;颊呒韧∈窡o(wú)特殊,孕3產(chǎn)3,已行結(jié)扎術(shù)。入院體查:一般情況好,心肺無(wú)異常,外陰已婚經(jīng)產(chǎn)式,陰道暢,內(nèi)含中量血污,宮頸光滑,宮口松,宮體前位,稍脹,質(zhì)中,活動(dòng),無(wú)壓痛,雙附件未見(jiàn)異常;輔助檢查血常規(guī)正常、尿常規(guī)潛血+3、尿蛋白可疑、尿糖+3,凝血 4項(xiàng)正常,生化血糖 10.06mmol/L。初步診斷為“功能性子宮出血”。經(jīng)告知手術(shù)和麻醉可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風(fēng)險(xiǎn)并取得患方的簽字同意后,在腰硬聯(lián)合麻醉下行宮腔鏡下子宮內(nèi)膜切除術(shù),術(shù)前探宮腔深9cm,因患者血糖較高選用低分子右旋糖酐作膨?qū)m介質(zhì),用圓形電極切除子宮內(nèi)膜。
手術(shù)時(shí)間約35分鐘,過(guò)程順利,術(shù)畢患者自訴寒冷、胸悶,接著血壓下降,呼吸、心跳停止。經(jīng)氣管插管、心肺復(fù)蘇等積極搶救,患者心率恢復(fù)159次/分,血壓150/80mmHg。患者一直處于昏迷狀態(tài),以呼吸機(jī)維持生命體征,轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)院 ICU 治療,9個(gè)多月后死亡?;颊呒覍倨鹪V至法院,索賠200余萬(wàn)元。
[案情分析]
一、醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定不構(gòu)成醫(yī)療事故,醫(yī)療行為與患者死亡沒(méi)有因果關(guān)系。
案件在審理過(guò)程中,法院委托醫(yī)學(xué)會(huì)作了醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,認(rèn)為患者有行子宮內(nèi)膜電切術(shù)指征,無(wú)手術(shù)禁忌癥,術(shù)前已履行手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和麻醉風(fēng)險(xiǎn)告知義務(wù),包括發(fā)生藥物過(guò)敏反應(yīng)的可能;術(shù)后患者出現(xiàn)呼吸心跳驟停,與低分子右旋糖酐藥物過(guò)敏引起的休克可能性大,病情符合過(guò)敏性休克表現(xiàn),與手術(shù)麻醉和手術(shù)操作無(wú)關(guān);目前使用低分子右旋糖酐無(wú)皮試的強(qiáng)制規(guī)定;沒(méi)有發(fā)現(xiàn)醫(yī)方的醫(yī)療行為違反診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),無(wú)醫(yī)療過(guò)失行為;醫(yī)方的醫(yī)療行為與患者死亡沒(méi)有因果關(guān)系;本醫(yī)案不構(gòu)成醫(yī)療事故。
二、對(duì)于不要求皮試的藥物,醫(yī)院在使用前沒(méi)做皮試并不違反診療規(guī)范。
醫(yī)院與患方對(duì)患者死亡原因?yàn)榈头肿佑倚囚^(guò)敏性休克所致均沒(méi)有異議,但對(duì)于發(fā)生低分子右旋糖酐過(guò)敏性休克醫(yī)方是否有過(guò)錯(cuò),雙方爭(zhēng)辯激烈,該事實(shí)也是確定醫(yī)方是否承擔(dān)法律責(zé)任的關(guān)鍵。
患方認(rèn)為,醫(yī)方明知使用該藥物有發(fā)生過(guò)敏的可能性,且藥品說(shuō)明書(shū)明確寫(xiě)明過(guò)敏體質(zhì)者需要皮試,醫(yī)方?jīng)]有皮試而使用后發(fā)生了過(guò)敏反應(yīng),充分說(shuō)明醫(yī)院有過(guò)錯(cuò),且該過(guò)錯(cuò)與患者發(fā)生過(guò)敏性休克而死亡具有因果關(guān)系,依法應(yīng)當(dāng)賠償。
醫(yī)方則認(rèn)為低分子右旋糖酐沒(méi)有要求皮試的規(guī)定,且患者陳述不屬于過(guò)敏體質(zhì)者,因此醫(yī)方?jīng)]有違反診療規(guī)范,也遵守了藥品說(shuō)明書(shū)寫(xiě)明的使用原則,對(duì)于單個(gè)病人是否發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)醫(yī)生無(wú)法預(yù)料,因此沒(méi)有過(guò)錯(cuò),不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任。
三、法院審理后認(rèn)為:醫(yī)方雖然沒(méi)有違反診療規(guī)范,但違反高度注意義務(wù),也構(gòu)成過(guò)錯(cuò),應(yīng)承擔(dān)次要責(zé)任。
法院審理后認(rèn)為:根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)反映,低分子右旋糖酐確實(shí)會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)現(xiàn)象,嚴(yán)重者甚至?xí)菘?、死亡,一般使用該藥物的人都無(wú)須進(jìn)行皮試,只有過(guò)敏體質(zhì)者使用前才需要進(jìn)行皮試;但由于本案被告選用該藥物對(duì)患者子宮進(jìn)行沖洗,意味著需大量使用該藥物,由于子宮屬內(nèi)臟器官,其表面布滿(mǎn)大量神經(jīng)血管,大量使用該藥物容易導(dǎo)致藥物直接被血管吸收,增加發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)。
雖然患者陳述其不是過(guò)敏體質(zhì)者,但患者對(duì)醫(yī)學(xué)知識(shí)的認(rèn)知能力有限,對(duì)于什么是過(guò)敏體質(zhì)者,其不一定能有準(zhǔn)確認(rèn)識(shí),故醫(yī)方應(yīng)綜合考慮到上述因素,在對(duì)患者使用右旋糖酐時(shí)應(yīng)考慮對(duì)患者做皮試,以檢測(cè)患者是否屬右旋糖酐藥物過(guò)敏體質(zhì)者,增強(qiáng)手術(shù)成功的保險(xiǎn)性。但被告沒(méi)有對(duì)患者做皮試,過(guò)于輕信患者不會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),致使最終發(fā)生了過(guò)敏反應(yīng)引起休克導(dǎo)致死亡的事故。
因此,法院認(rèn)為:醫(yī)方?jīng)]有盡到高度的注意義務(wù),有一定的過(guò)錯(cuò),應(yīng)承擔(dān)一定的賠償責(zé)任。考慮到目前并無(wú)強(qiáng)制性規(guī)定低分子右旋糖酐需進(jìn)行皮試,被告沒(méi)有違反診療規(guī)范,另對(duì)預(yù)見(jiàn)患者會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)存在一定的困難,故被告對(duì)本事故發(fā)生只需要承擔(dān)次要賠償責(zé)任。
[經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)]
從某種程度來(lái)說(shuō),本案是一樁可以避免的悲劇,對(duì)醫(yī)方和患方的教訓(xùn)是深刻的,患者付出了生命的代價(jià),而醫(yī)院承擔(dān)了50多萬(wàn)元的巨額醫(yī)療費(fèi)用,并支付了約10萬(wàn)元的賠償金額。
教訓(xùn)一
從對(duì)生命健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度看,沒(méi)有違反診療規(guī)范并不等于就沒(méi)有過(guò)錯(cuò);從高度注意義務(wù)的角度出發(fā),建議醫(yī)院自覺(jué)制訂該藥物皮試的相關(guān)做法。
據(jù)國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道,低分子右旋糖酐在臨床應(yīng)用廣泛,其不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生。1994~2004年間,國(guó)內(nèi)公開(kāi)發(fā)表的該藥物引起的不良反應(yīng)有696例,其中過(guò)敏性休克死亡的有11例;多數(shù)文獻(xiàn)認(rèn)為其過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率約為0.03%~4.7%。
從上述醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)來(lái)看,低分子右旋糖酐的過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率還是比較高的,但據(jù)筆者了解,我國(guó)絕大多數(shù)醫(yī)院目前均沒(méi)有對(duì)此藥物進(jìn)行皮試的做法和規(guī)定,這是非常令人遺憾的。從上述案件的判決來(lái)看,法院認(rèn)為醫(yī)院在診療行為中需要承擔(dān)專(zhuān)家責(zé)任,即高度的注意義務(wù);如果沒(méi)有盡到該義務(wù),即便沒(méi)有違反現(xiàn)有的診療規(guī)范、常規(guī),仍需承擔(dān)一定的責(zé)任。本案中,如果醫(yī)生在事前給予過(guò)敏性試驗(yàn),相信可以避免悲劇的發(fā)生。因此,筆者認(rèn)為:在非緊急情況下使用低分子右旋糖酐,有做過(guò)敏性試驗(yàn)的必要。
教訓(xùn)二
患者回答醫(yī)生的詢(xún)問(wèn)時(shí),也應(yīng)抱著對(duì)自己生命健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,慎重回答。
本案中,門(mén)診醫(yī)生和住院醫(yī)生兩次詢(xún)問(wèn)患者是否屬于過(guò)敏體質(zhì),但患者均回答不是,病歷均有記載。現(xiàn)在患者已經(jīng)死亡,沒(méi)有辦法查清楚作為農(nóng)村婦女的患者,是否明白什么是“過(guò)敏體質(zhì)”這個(gè)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)名詞,也不清楚患者生前是否發(fā)生過(guò)其他的“過(guò)敏反應(yīng)”。筆者曾做過(guò)醫(yī)生,清楚“過(guò)敏反應(yīng)”有嚴(yán)重和輕微之分,有些過(guò)敏反應(yīng)輕微得連筆者自己也感覺(jué)不明顯,是否屬于“過(guò)敏體質(zhì)”確實(shí)連筆者也不清楚。如果患者不明確表明自己不屬于“過(guò)敏體質(zhì)”,有可能醫(yī)生會(huì)做皮試,從而避免了悲劇發(fā)生。
因此,患者看病時(shí)要抱著對(duì)自己生命健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,慎重回答醫(yī)生的詢(xún)問(wèn),對(duì)不清楚的病情和醫(yī)學(xué)信息,要多問(wèn)問(wèn)醫(yī)生。



